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La FDA autoriza la primera prueba de diagnóstico para detectar el antígeno del VIH y los anticuerpos contra ese virus July 1, 2010
La FDA autoriza la primera prueba de diagnóstico para detectar el antígeno del VIH y los anticuerpos contra ese virus.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) autorizó la primera prueba para detectar el antígeno del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y los anticuerpos contra ese virus. Esta prueba se autorizó para uso como ayuda en el diagnóstico de la infección por el VIH-1/VIH-2 en adultos, incluso en mujeres embarazadas. También es la primera prueba para uso como ayuda en el diagnóstico de la infección por el VIH-1/VIH-2 en los niños pequeños a partir de los dos años de edad.
Puesto que la prueba combinada ARCHITECT de detección de antígenos (Ag) del VIH y anticuerpos (Ab) contra ese virus, en realidad, detecta el VIH-1 (específicamente el antígeno p24), además de los anticuerpos correspondientes, se puede usar para diagnosticar la infección por el VIH antes de la aparición de los anticuerpos. La mayoría de las pruebas de uso actual en los establecimientos de diagnóstico detectan solamente anticuerpos contra el VIH. Aunque se dispone de una prueba de ácido nucleico para la detección directa del virus, no se usa ampliamente en los establecimientos de diagnóstico.
Según informa la Dra. Karen Midthun, M.D., directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Sustancias Biológicas (Center for Biologics Evaluation and Research) de la FDA, la autorización de esta prueba representa un avance en lo que respecta a la capacidad de diagnosticar mejor la infección por el VIH en los establecimientos pertinentes, donde no se usan comúnmente las pruebas de ácido nucleico para detección del virus. Agrega que ofrece un método más sensible para detectar infecciones recientes por el VIH en comparación con las pruebas de detección de anticuerpos como única forma de análisis.
Fuente: InfoSIDA Se puede consultar el artículo original en inglés en: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm216375.htm
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