Ensayo sobre tratamiento de antifímicos y antiretrovirales en pacientes VIH+ con TB activa.

Gustavo Reyes Terán

Se realizará un ensayo clínico aleatorizado, controlado multicéntrico, abierto que incluirá pacientes VIH+ y con tuberculosis activa documentada y sin tratamiento previo.

Las personas elegibles que firmen la carta de consentimiento informado y que cumplan los criterios de inclusión y superen los de exclusión, serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos (70 pacientes por grupo):

1. Tratamiento simultáneo anti VIH (AZT o d4T + 3TC + EFV) y anti-Mtb (Rifampicina+isoniacida+pirazinamida+etambutol).
   
   
2. Tratamiento anti-Mtb los primeros 2 meses y combinado a partir de entonces con tratamiento anti VIH.

Los regímenes de tratamiento serán adecuados según lineamientos nacionales e internacionales. Se monitoreará la adherencia. Se administrará tratamiento y profilaxis de las principales enfermedades oportunistas asociadas con la infección por VIH.
A todos los pacientes se les realizarán evaluaciónes basales clínicas y pruebas de imagen y de laboratorio. Se realizará un seguimiento (semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24) clínico, microbiológico, inmunológico y virológico en los que se medirán los parámetros de eficacia.