La FDA aprueba el primer régimen completo de dos medicamentos para pacientes infectados por el VIH que nunca han recibido tratamiento antirretroviral

La FDA aprobó el Dovato (dolutegravir y lamivudina), como régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH tipo 1 (VIH-1) en adultos sin antecedentes de tratamiento antirretroviral ni sustituciones conocidas o sospechosas asociadas a resistencia a los componentes individuales de Dovato.
Este es el primer régimen completo de dos dosis fijas y aprobado por la FDA para adultos infectados por el VIH que nunca han recibido tratamiento para el VIH.

“Actualmente, el estándar de atención para pacientes que nunca han sido tratados es un régimen de tres medicamentos. Con esta aprobación, los pacientes que nunca han sido tratados tienen la opción de tomar un régimen de dos medicamentos en una sola tableta, que eliminan la toxicidad adicional y las posibles interacciones de un tercer medicamento”, dijo Debra Birnkrant, MD, Directora de la División de Productos Antivirales”. Tener disponible un tratamiento de ahorro de medicamentos que use menos medicamentos es beneficioso para los pacientes que pueden tener problemas para tomar varios medicamentos durante un largo período de tiempo”.

El etiquetado de la caja de Dovato incluye una advertencia de que los pacientes infectados con VIH y hepatitis B deben agregar un tratamiento adicional para su hepatitis B o considerar un régimen de medicamentos distinto. Los pacientes con VIH y hepatitis B que toman productos que contienen lamivudina, un ingrediente de Dovato, han desarrollado variantes de la hepatitis B asociadas con la resistencia a la lamivudina y pueden tener problemas hepáticos graves, como insuficiencia hepática, cuando dejan de tomar medicamentos que contienen lamivudina. Los pacientes que tienen tanto VIH como el virus de la hepatitis B que dejan de usar Dovato, deben ser vigilados estrechamente por su proveedor de atención médica.

Mas información: FDA